Розулип Плюс капс. 20мг + 10мг №30

Краткое описание

Розулип Плюс — комбинированный лекарственный препарат в форме капсул, содержащий три активных компонента для комплексного лечения артериальной гипертензии и дислипидемии.

Фармакологическая группа

Комбинированное средство (блокатор "медленных" кальциевых каналов + ингибитор ангиотензинпревращающего фермента + ингибитор ГМГ-Ко-А-редуктазы).

Состав

Действующие вещества:

• Амлодипина безилат - 13,88 мг (эквивалентно амлодипину 10 мг)
• Лизиноприла дигидрат - 21,76 мг (эквивалентно лизиноприлу 20 мг)
• Розувастатин кальция - 20,8 мг (эквивалентно розувастатину 20 мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 12 и тип 101), лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния гидроксид, магния стеарат, Опадрай II желтый, твердая желатиновая капсула (содержит красители), титана диоксид, макрогол-3350, тальк, краситель железа оксид желтый, желатин.

Фармакологическое действие

Эквамер - комбинированный гипотензивный и гиполипидемический препарат. Механизм действия основан на свойствах действующих веществ.

Амлодипин — блокатор медленных кальциевых каналов. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление и постнагрузку на сердце, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС.

Лизиноприл — ингибитор АПФ. Снижает образование ангиотензина II, что приводит к уменьшению преднагрузки и давления в легочных капиллярах, снижает ОПСС и АД.

Розувастатин — конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента-предшественника холестерина. Увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, повышая захват и катаболизм ЛПНП. Снижает концентрацию ХС-ЛПНП, общего холестерина, ТГ и апоВ, повышает ХС-ЛПВП и апоА-I.

Показания к применению

Препарат показан в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, состояние которых уже адекватно контролируется приемом амлодипина, лизиноприла и розувастатина в тех же дозах, при лечении артериальной гипертензии и сопутствующей дислипидемии:

• Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb), когда диета и другие немедикаментозные методы недостаточны.
• Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия, когда диета или другая липидснижающая терапия недостаточно эффективна.
• Гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к амлодипину, лизиноприлу, розувастатину или вспомогательным веществам.
• Ангионевротический отек в анамнезе, наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
• Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.).
• Обструкция выводного тракта левого желудочка, гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
• Заболевание печени в активной фазе, стойкое повышение активности трансаминаз.
• Тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин).
• Миопатия, предрасположенность к развитию миотоксических осложнений.
• Одновременный прием циклоспорина.
• Беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции у женщин.
• Детский возраст до 18 лет.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Как правило, не подходит для начальной терапии. Применяют в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, уже получающих амлодипин, лизиноприл и розувастатин в тех же дозах. Рекомендуемая доза — 1 капсула в сутки. Максимальная суточная доза — 1 капсула. Коррекцию дозы проводят с помощью отдельных компонентов.

Особые группы пациентов: требуется осторожность у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, у пожилых пациентов, у пациентов монголоидной расы (рекомендуемая начальная доза розувастатина 5 мг). При совместном применении с лекарствами, повышающими концентрацию розувастатина (циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ), повышен риск миопатии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять адекватные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

В связи с возможным чрезмерным снижением АД, головокружением, сонливостью следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 30°С. Беречь от детей.

Форма выпуска

Капсулы.

Рецептурный препарат

Да.