Розувастатин Канон таб. п/пл. об. 20мг №28

423 руб.

Код: 259834 | Производитель: Канонфарма Продакшн/Россия

Розувастатин Канон — это рецептурный лекарственный препарат из группы статинов, применяемый для коррекции уровня липидов в крови и замедления прогрессирования атеросклероза.

Назначение

Препарат предназначен для сосудов.

Показания к применению

Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего холестерина и холестерина-ЛПНП.

Противопоказания

Для таблеток 10 мг и 20 мг:

Заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
Тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
Миопатия;
Одновременное применение циклоспорина;
У женщин: беременность, период лактации, отсутствие адекватных методов контрацепции;
Пациентам, предрасположенным к развитию миотоксических осложнений;
Детский и подростковый возраст до 18 лет;
Повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата.

Для таблеток 40 мг:

Одновременный прием циклоспорина;
У женщин: беременность, период лактации, отсутствие адекватных методов контрацепции;
Заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
Повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата.

Пациентам с факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза, а именно:

Почечная недостаточность средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин);
Гипотиреоз;
Указание в личном или семейном анамнезе на мышечные заболевания;
Миотоксичность на фоне применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
Чрезмерное употребление алкоголя;
Состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина;
Одновременное применение фибратов;
Пациенты азиатской расы;
Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение с осторожностью

Для таблеток 10 мг и 20 мг:

Наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза - почечная недостаточность, гипотиреоз, указание в семейном или личном анамнезе на наследственные мышечные заболевания и миотоксичность при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; алкогольная зависимость; возраст старше 65 лет; состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; расовая принадлежность (азиатская раса - японцы и китайцы); одновременное применение с фибратами; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.

Для таблеток 40 мг:

Почечная недостаточность легко степени (КК более 60 мл/мин); возраст старше 65 лет; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.

Пациенты с печеночной недостаточностью: данные или опыт применения препарата у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.

Состав

1 таблетка содержит:

Розувастатин кальция 20.8 мг (что соответствует содержанию розувастатина 20 мг).

Вспомогательные вещества:

Кальция гидрофосфата дигидрат - 66.3 мг;
Крахмал кукурузный прежелатинизированный - 57.5 мг;
Целлюлоза микрокристаллическая - 53.4 мг;
Повидон - 10.5 мг;
Магния стеарат - 1.5 мг.

Состав пленочной оболочки:

Селекоат AQ-01032 красный - 6 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 2.4 мг; макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400) - 0.6 мг; макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 0.6 мг; титана диоксид - 1.8 мг; лак алюминиевый на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] - 0.6 мг).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. При необходимости применения препарата в дозе 5 мг следует разделить таблетку 10 мг.

До начала терапии пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу подбирают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг или 10 мг 1 раз/сут. Увеличение дозы возможно через 4 недели. Применение дозы 40 мг требует особых условий и тщательного наблюдения врача, и не рекомендуется для пациентов, ранее не обращавшихся к врачу.

У пациентов пожилого возраста, а также с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Противопоказано применение препарата в любой дозе у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Для пациентов азиатской расы рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг у пациентов азиатской расы и у пациентов с факторами, указывающими на предрасположенность к развитию миопатии.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат, селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, превращающей 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина. Основной мишенью действия является