Розувастатин Медисорб таб. п/пл. об. 10мг №30

Розувастатин Медисорб: описание

Розувастатин Медисорб — это рецептурный лекарственный препарат из группы статинов, применяемый для снижения уровня холестерина и профилактики сердечно-сосудистых осложнений. Действующее вещество — розувастатин.

Показания к применению

• Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете при недостаточности немедикаментозных методов.
• Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в дополнение к диете и другой терапии.
• Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксона) в дополнение к диете.
• Замедление прогрессирования атеросклероза у пациентов, которым показано снижение холестерина.
• Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития.

Противопоказания

Для доз 5 мг, 10 мг и 20 мг:

• Повышенная чувствительность к розувастатину или любому компоненту препарата.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Детский возраст до 18 лет.
• Заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности трансаминаз (более чем в 3 раза от ВГН).
• Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин).
• Миопатия.
• Одновременный прием циклоспорина.
• Беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватной контрацепции у женщин.
• Повышение концентрации КФК в крови более чем в 5 раз по сравнению с ВГН.
• Совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз.
• Предрасположенность к развитию миотоксических осложнений.

Дополнительно для дозы 40 мг:

• Почечная недостаточность средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин).
• Пациенты с факторами риска миопатии/рабдомиолиза (гипотиреоз, миотоксичность в анамнезе, злоупотребление алкоголем, состояния, повышающие концентрацию розувастатина, одновременный прием фибратов, личный/семейный анамнез мышечных заболеваний).
• Пациенты монголоидной расы.

Состав

• Действующее вещество: розувастатина кальция в пересчете на розувастатин — 10 мг.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, опадрай II (включая поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид, лецитин соевый, красители).

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая водой, в любое время суток независимо от приема пищи. Начальная доза — 5 или 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить через 4 недели. Доза 40 мг предназначена только для пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском осложнений, не ответивших на дозу 20 мг, и требует особого наблюдения. Не рекомендуется для начала терапии.

Пациентам с умеренными нарушениями функции почек, монголоидной расы и предрасположенным к миопатии рекомендована начальная доза 5 мг. Доза 40 мг противопоказана пациентам монголоидной расы, с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек, а также с факторами риска миопатии.

Требуется контроль липидного обмена через 2-4 недели терапии и после повышения дозы.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа: Гиполипидемическое средство — ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы.

Механизм действия: Розувастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту, предшественник холестерина. Основная мишень — печень. Розувастатин увеличивает число рецепторов ЛПНП на гепатоцитах, повышая захват и катаболизм ЛПНП, и ингибирует синтез ЛПОНП, уменьшая общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Фармакодинамика: Препарат снижает повышенные концентрации ХС-ЛПНП, общего холестерина, аполипопротеина В (АпоВ), триглицеридов, ХС-неЛПВП, Хс-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП. Повышает концентрацию Хс-ЛПВП и аполипопротеина A-I (АпоА-1). Терапевтический эффект развивается в течение недели, 90% эффекта достигается через 2 недели, максимальный — к 4-ой неделе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять адекватные методы контрацепции. При наступлении беременности прием препарата прекращают немедленно.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами, требующей повышенной концентрации внимания, так как во время терапии возможно головокружение.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.