Розувастатин таб. п/пл. об. 10мг №28

Назначение

Розувастатин-СЗ — это рецептурный лекарственный препарат, применяемый для снижения повышенного уровня холестерина и лечения атеросклероза. Он относится к группе гиполипидемических средств (ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы).

Показания к применению

• Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете при недостаточности немедикаментозных методов.
• Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в дополнение к диете и другой липидснижающей терапии.
• Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете.
• Замедление прогрессирования атеросклероза у пациентов, которым показана терапия для снижения холестерина.
• Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития.

Противопоказания

Для дозы 10 мг:

• Повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Детский возраст до 18 лет.
• Заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза.
• Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин.).
• Миопатия.
• Одновременный прием циклоспорина.
• Беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции у женщин.
• Повышение концентрации креатинфосфокиназы (КФК) в крови более чем в 5 раз.
• Совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз.
• Предрасположенность к развитию миотоксических осложнений.

Состав

Активное вещество: розувастатина кальция в пересчете на розувастатин — 10 мг.

Вспомогательные вещества ядра: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 3350, тальк, титана диоксид, лецитин соевый, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин, алюминиевый лак на основе красителя железа оксид желтый.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая водой, в любое время суток независимо от приема пищи. Начальная доза обычно составляет 5 или 10 мг 1 раз в сутки. Дозу подбирают индивидуально, при необходимости увеличивая не ранее чем через 4 недели. Максимальная суточная доза 40 мг назначается только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском осложнений при неэффективности дозы 20 мг, под тщательным наблюдением врача. Пациентам монголоидной расы, с умеренными нарушениями функции почек или предрасположенностью к миопатии рекомендована начальная доза 5 мг; доза 40 мг для них противопоказана. Контроль липидного обмена проводят через 2-4 недели терапии.

Фармакологическое действие

Розувастатин является селективным конкурентным ингибитором фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который катализирует превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту — предшественник холестерина. Основное действие осуществляется в печени: розувастатин увеличивает число рецепторов к липопротеинам низкой плотности (ЛПНП) на поверхности гепатоцитов, повышая их захват и катаболизм, что приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП).

В результате терапия приводит к значительному снижению концентраций общего холестерина, ХС-ЛПНП, аполипопротеина В, триглицеридов, а также к повышению концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП). Терапевтический эффект развивается в течение недели, 90% от максимального эффекта достигается через 2 недели, а максимальный эффект — к 4-ой неделе лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять адекватные методы контрацепции. При наступлении беременности прием препарата немедленно прекращают.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

В период терапии возможно головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.