Розувастатин таб. п/пл. об. 10мг №30

Розувастатин-СЗ — это рецептурный лекарственный препарат из группы статинов, применяемый для коррекции повышенного уровня холестерина и профилактики сердечно-сосудистых осложнений.

Показания к применению

Препарат применяется в качестве дополнения к диете и другим немедикаментозным методам лечения при их недостаточной эффективности:

• Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb).
• Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия.
• Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону).
• Замедление прогрессирования атеросклероза у пациентов, которым показано снижение уровня холестерина.
• Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития.

Противопоказания

Для дозировки 10 мг:

• Повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Детский возраст до 18 лет.
• Заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза от ВГН).
• Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин.).
• Миопатия.
• Одновременный прием циклоспорина.
• Беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции у женщин.
• Повышение концентрации креатинфосфокиназы (КФК) в крови более чем в 5 раз по сравнению с ВГН.
• Совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз.
• Предрасположенность к развитию миотоксических осложнений.

Состав

• Активное вещество: розувастатина кальция в пересчете на розувастатин — 10 мг.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, кросповидон, макрогол 3350, тальк, титана диоксид, лецитин соевый, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин и др.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая водой, в любое время суток независимо от приема пищи. Лечение начинают на фоне гипохолестеринемической диеты.

Рекомендуемая начальная доза — 5 или 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить через 4 недели. Дозу 40 мг применяют только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском осложнений, не ответивших на дозу 20 мг, под наблюдением врача.

Пациентам монголоидной расы рекомендуют начальную дозу 5 мг; доза 40 мг для них противопоказана. Пациентам с умеренными нарушениями функции почек (КК 30-60 мл/мин.) рекомендуют начальную дозу 5 мг; доза 40 мг противопоказана.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа: Гиполипидемическое средство — ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы.

Розувастатин является селективным конкурентным ингибитором фермента ГМГ-КоА-редуктазы, участвующего в синтезе холестерина в печени. Это приводит к снижению концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), общего холестерина, аполипопротеина В, триглицеридов. Препарат также повышает уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП). Терапевтический эффект развивается в течение недели, максимальное действие достигается к 4-ой неделе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять адекватные методы контрацепции. При наступлении беременности прием препарата немедленно прекращают.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Во время терапии может возникать головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе, требующей повышенной концентрации внимания.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. В упаковке 30 таблеток.

Рецептурный препарат

Да. Отпускается по рецепту врача.