Розувастатин таб. п/пл. об. 5мг №90
Назначение
Розувастатин-СЗ — лекарственный препарат для снижения повышенного уровня холестерина и лечения атеросклероза.
Показания к применению
- Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете при недостаточности немедикаментозных методов.
- Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в дополнение к диете и другой терапии.
- Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в дополнение к диете.
- Замедление прогрессирования атеросклероза у пациентов, которым показано снижение холестерина.
- Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к розувастатину или любому компоненту препарата.
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Детский возраст до 18 лет.
- Заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности трансаминаз (более чем в 3 раза от нормы).
- Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин).
- Миопатия.
- Одновременный прием циклоспорина.
- Беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватной контрацепции у женщин.
- Повышение концентрации креатинфосфокиназы (КФК) в крови более чем в 5 раз от нормы.
- Совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз.
- Предрасположенность к развитию миотоксических осложнений.
- Для дозы 40 мг: дополнительные противопоказания, включая почечную недостаточность средней тяжести, факторы риска миопатии и принадлежность к монголоидной расе.
Состав
Активное вещество: розувастатина кальция в пересчете на розувастатин — 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, кросповидон, макрогол 3350, тальк, титана диоксид, лецитин соевый, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая водой, в любое время суток независимо от приема пищи. Перед началом терапии необходимо начать гипохолестеринемическую диету.
Рекомендуемая начальная доза — 5 мг или 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить через 4 недели. Дозу 40 мг применяют только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском осложнений, не ответивших на дозу 20 мг, под наблюдением врача.
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется. Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендована начальная доза 5 мг. Пациентам монголоидной расы начальная доза составляет 5 мг, доза 40 мг противопоказана.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа: Гиполипидемическое средство — ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы.
Розувастатин является селективным конкурентным ингибитором фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который катализирует превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту — предшественник холестерина. Основной мишенью является печень, где осуществляется синтез холестерина и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).
Розувастатин увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП). Препарат снижает повышенные концентрации ХС-ЛПНП, общего холестерина, аполипопротеина В, триглицеридов, а также повышает концентрацию холестерина-липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП). Терапевтический эффект развивается в течение недели, максимальный эффект достигается к 4-ой неделе.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. В упаковке 90 таблеток.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять адекватные методы контрацепции. При наступлении беременности прием препарата прекращают немедленно.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе, требующей повышенной концентрации внимания, так как во время терапии может возникать головокружение.
Рецептурный препарат
Да. Отпускается по рецепту врача.