Розувастатин-Виал таб. п/пл. об. 10мг №30

Розувастатин-Виал — это рецептурный лекарственный препарат из группы статинов, применяемый для коррекции повышенного уровня холестерина и снижения риска сердечно-сосудистых осложнений.

Показания к применению

• Первичная гиперхолестеринемия (тип IIa) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) по Фредриксону как дополнение к диете при недостаточности немедикаментозных методов.
• Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия как дополнение к диете и другой липидснижающей терапии.
• Гипертриглицеридемия (тип IV) как дополнение к диете.
• Замедление прогрессирования атеросклероза у пациентов, которым показано снижение ХС и ХС-ЛПНП.
• Первичная профилактика инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации у взрослых без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к розувастатину или любому компоненту препарата.
• Активные заболевания печени, стойкое или любое повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза.
• Печеночная недостаточность.
• Тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин).
• Миопатия.
• Одновременный прием циклоспорина.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет.
• Беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватной контрацепции у женщин.
• Предрасположенность к развитию миотоксических осложнений.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: при риске развития миопатии/рабдомиолиза (почечная недостаточность, гипотиреоз, семейный анамнез и др.), чрезмерном употреблении алкоголя, возрасте старше 65 лет, у пациентов монголоидной расы, при одновременном назначении с фибратами, заболеваниях печени в анамнезе, сепсисе, артериальной гипотензии, обширных хирургических вмешательствах, травмах.

Состав

Активное вещество: розувастатин кальция 20,84 мг (в пересчете на розувастатин — 20,00 мг).

Вспомогательные вещества ядра: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.

Вспомогательные вещества оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, дибутилсебакат, тальк, кремния диоксид коллоидный.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая водой, в любое время суток независимо от приема пищи. Начальная доза — 5 или 10 мг 1 раз в сутки. Дозу подбирают индивидуально, титрование возможно через 4 недели. Дозу 40 мг применяют только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском осложнений, не ответивших на дозу 20 мг, под наблюдением врача. Не рекомендуется для пациентов, ранее не обращавшихся к врачу.

Для пациентов старше 70 лет, монголоидной расы, с умеренными нарушениями функции почек (КК менее 60 мл/мин) или предрасположенных к миопатии рекомендуемая начальная доза — 5 мг. Доза 40 мг противопоказана пациентам с умеренными нарушениями функции почек, монголоидной расы и предрасположенным к миопатии.

Фармакологическое действие

Розувастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалонат — предшественник холестерина. Основная мишень — печень, где осуществляется синтез холестерина и катаболизм ЛПНП. Розувастатин увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, повышая захват и катаболизм ЛПНП, и ингибирует синтез ЛПОНП.

Терапевтический эффект проявляется в течение недели, 90% от максимального эффекта достигается через 2 недели, максимальный эффект — к 4-ой неделе. Препарат снижает концентрацию ХС-ЛПНП, общего холестерина, триглицеридов, аполипопротеина В, ХС-неЛПВП, а также повышает концентрацию ХС-ЛПВП и аполипопротеина A-I.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять адекватные методы контрацепции. При наступлении беременности прием препарата следует немедленно прекратить.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

В период терапии возможно головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе, требующей повышенной концентрации внимания.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 30 штук в упаковке.

Рецептурный препарат

Да.