Силденафил таб. п/пл. об. 50мг №4

Силденафил-СЗ — это рецептурный лекарственный препарат из группы ингибиторов ФДЭ5, предназначенный для лечения эректильной дисфункции у мужчин.

Назначение

Препарат применяется для лечения нарушений эрекции (импотенции).

Показания к применению

Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.

Противопоказания

• Применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов.
• Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
• Препарат не предназначен для применения у женщин.
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Не рекомендуется одновременное применение силденафила с ритонавиром.
• Повышенная чувствительность к силденафилу или к любому другому компоненту препарата.

Безопасность и эффективность препарата Силденафил-СЗ при совместном применении с другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

С осторожностью применяют при:

• Анатомической деформации полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони).
• Заболеваниях, предрасполагающих к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия).
• Заболеваниях, сопровождающихся кровотечением.
• Обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Наследственном пигментном ретините.
• Сердечной недостаточности, нестабильной стенокардии, перенесенных в последние 6 месяцев инфаркте миокарда, инсульте или жизнеугрожающих аритмиях, артериальной гипертензии (АД >170/100 мм рт.ст.) или гипотензии (АД <90/50 мм рт.ст.).
• Эпизодах развития передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва в анамнезе.

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка содержит силденафила (в форме цитрата) 50 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат (сахар молочный), кроскармеллоза натрия (примеллоза), повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный), магния стеарат.

Состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (E171), макрогол (полиэтиленгликоль 3350), тальк, алюминиевый лак на основе бриллиантового голубого, железа оксид (II) желтый (E172), железа оксид (II) черный (E172)).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг примерно за 1 час до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения — 1 раз в сутки.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК <30 мл/мин) и при повреждении печения (например, циррозе) дозу следует снизить до 25 мг. Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза не должна превышать 25 мг, а кратность применения — 1 раз в 48 часов. При совместном применении с ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза должна составлять 25 мг.

При приеме альфа-адреноблокаторов прием препарата Силденафил-СЗ следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики, а также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила.

Фармакологическое действие

Силденафил — мощный селективный ингибитор цГМФ-специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5). Он усиливает эффект оксида азота (NO), высвобождаемого при сексуальной стимуляции, путем ингибирования ФДЭ5, что приводит к увеличению уровня цГМФ, расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови. Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.

Клиническая эффективность и безопасность силденафила подтверждены в исследованиях. В исследованиях с фиксированной дозой улучшение эрекции отмечали 62% пациентов при дозе 25 мг, 74% — при дозе 50 мг и 82% — при дозе 100 мг (против 25% в группе плацебо). Препарат также повышал качество оргазма и общее удовлетворение.

Фармакологическая группа

Средство лечения эректильной дисфункции — ФДЭ5-ингибитор.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Применение при беременности и кормлении грудью

По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

На фоне приема силденафила какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не наблюдалось. Однако поскольку при приеме возможно снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения и других побочных явлений, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.

Рецептурный препарат

Да.