Синджарди таб. пл./об. 1000мг + 5мг №60

5 609.50 руб.

Код: 737922

Показания к применению

Препарат СИНДЖАРДИ показан для терапии сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов в качестве дополнения к диетотерапии и физическим упражнениям с целью улучшения гликемического контроля:

при неудовлетворительном гликемическом контроле на фоне монотерапии метформином в максимально переносимой дозе;
в комбинации с другими гипогликемическими препаратами при неудовлетворительном гликемическом контроле на фоне их совместного применения с метформином;
у пациентов, которые ранее получали комбинированную терапию эмпаглифлозином и метформином в виде отдельных препаратов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эмпаглифлозину, метформину или любому из вспомогательных веществ препарата;
сахарный диабет 1 типа;
диабетический кетоацидоз;
диабетическая прекома, кома;
почечная недостаточность при СКФ < 45 мл/мин/1,73 м2;
острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее или рвоте); тяжелые инфекционные заболевания, шок;
клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
печеночная недостаточность;
лактоацидоз;
острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;
беременность и период грудного вскармливания;
возраст 85 лет и старше;
детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
применение в течение 48 часов до и в течение 48 часов после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии.

С осторожностью: заболевания желудочно-кишечного тракта, приводящие к потере жидкости; диабетический кетоацидоз в анамнезе; почечная недостаточность средней степени тяжести (СКФ 45-59 мл/мин/1,73 м2); применение в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином; хроническая сердечная недостаточность со стабильными гемодинамическими показателями; диета с очень низким содержанием углеводов; злоупотребление алкоголем; заболевания поджелудочной железы в анамнезе (панкреатит или операция на поджелудочной железе) или низкая секреторная активность бета-клеток поджелудочной железы; при комбинированной терапии с инсулином - в случае снижения дозы инсулина; совместное применение с гипотензивными препаратами, диуретиками и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП); при инфекциях мочевыводящих путей; возраст старше 75 лет.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит действующие вещества: метформина гидрохлорид - 1000,000 мг; эмпаглифлозин - 5,000 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, коповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910, макрогол 400, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, тальк.

Способ применения и дозы

Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (СКФ ≥90 мл/мин): рекомендуемая доза составляет одну таблетку два раза в день. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 25 мг эмпаглифлозина и 2000 мг метформина. Препарат следует принимать во время еды. Режим дозирования корректируется индивидуально с учетом текущей терапии. При почечной недостаточности легкой степени коррекция дозы не требуется, но необходим регулярный контроль СКФ. Применение у детей и подростков до 18 лет противопоказано. При нарушении функции печени применение противопоказано. При пропуске дозы принять препарат как можно скорее, не принимать двойную дозу.

Фармакологическое действие

Комбинированный гипогликемический препарат. Эмпаглифлозин является селективным ингибитором натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа (SGLT2) в почках, что уменьшает реабсорбцию глюкозы и увеличивает ее выведение с мочой, снижая уровень глюкозы в крови. Механизм действия инсулинонезависимый. Метформин снижает продукцию глюкозы печенью, уменьшает всасывание глюкозы в кишечнике и повышает утилизацию глюкозы периферическими тканями. Комбинация оказывает благоприятное влияние на массу тела и артериальное давление. В клинических исследованиях эмпаглифлозин продемонстрировал снижение риска сердечно-сосудистой смерти, госпитализации по поводу сердечной недостаточности, а также риск возникновения или прогрессирования нефропатии у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата СИНДЖАРДИ в период беременности или женщинам, планирующим беременность, противопоказано. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Исследований не проводилось. В связи с возможным развитием гипогликемии, особенно в комбинации с другими препаратами, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.