Сотрет капс. 20мг №30

Сотрет – лекарственный препарат в форме капсул для лечения тяжелых форм акне. Действующим веществом является изотретиноин, который оказывает комплексное воздействие на механизмы развития угревой болезни.

Назначение

Угревая болезнь, проблемная кожа, себорея.

Показания к применению

• Для приема внутрь: тяжелые формы узелково-кистозных акне, особенно с локализацией на туловище.
• Для ректального применения: тяжелые рецидивирующие формы угрей, сыпи с сопутствующим себорейным процессом.
• Для наружного применения: папуло-пустулезные угри, себорея, розовые угри, периоральный дерматит.

Противопоказания

• Беременность, период кормления грудью.
• Способность к деторождению у женщин, не соблюдающих контрацепцию при приеме препарата Сотрет.
• Печеночная недостаточность.
• Гипервитаминоз А.
• Выраженная гиперлипидемия.
• Сопутствующая терапия тетрациклинами.
• Повышенная чувствительность к изотретиноину или вспомогательным веществам препарата.
• Аллергия на арахис и сою (препарат содержит соевых бобов масло гидрированное, растительное масло гидрированное, соевых бобов масло рафинированное).
• Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: Депрессия в анамнезе, сахарный диабет, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.

Состав

• Действующее вещество: изотретиноин – 20 мг.
• Вспомогательные вещества: масло соевых бобов гидрированное – 15.3 мг, масло растительное гидрированное – 64.26 мг, воск пчелиный белый – 18.36 мг, динатрия эдетат – 0.16 мг, бутилгидроксианизол – 0.032 мг, масло соевых бобов рафинированное – 201.888 мг.

Способ применения и дозы

• Для приема внутрь начальная доза - 500 мкг/кг/сут; максимальная суточная доза применяется ограниченное время и составляет 1 мг/кг; поддерживающая доза - 0.1-1мг/кг/сут; длительность лечения - 16 недель, повторный курс проводят с интервалом 8 дней. Принимают во время еды в 1 или несколько приемов.
• Ректально - 0.5-1 мг/кг 1 раз/сут на ночь (в положении лежа); курс лечения - 8-12 недель, интервалы между курсами - 1-2 месяца.
• Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Длительность лечения - 4-6 недель.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное средство для лечения угрей. Способствует нормализации терминальной дифференциации клеток, тормозит гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, образование детрита и облегчает его эвакуацию. За счет этого снижается выработка кожного сала, облегчается его выделение, нормализуется состав, снижается воспалительная реакция вокруг желез. При наружном и системном применении оказывает антисеборейное, себостатическое, керато- и иммуномодулирующее действие; усиливает процессы регенерации в коже.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность - абсолютное противопоказание для терапии препаратом Сотрет, активным веществом которого является изотретиноин. Изотретиноин обладает сильным тератогенным действием. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения изотретиноином (внутрь, в любой дозе и даже непродолжительное время) или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Препарат Сотрет противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет строгим критериям программы по предупреждению беременности, включающей использование эффективных методов контрацепции, ежемесячные тесты на беременность и врачебный контроль.

Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных эффектов изотретиноин нельзя назначать кормящим матерям.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Поскольку снижение остроты сумеречного зрения на фоне приема изотретиноина может быть внезапным, пациент должен быть информирован о возможности возникновения подобной ситуации. Очень редко наблюдались сонливость, головокружение и расстройство зрения. Пациентов необходимо предупредить, что в случае возникновения подобных явлений им не следует управлять транспортными средствами, использовать различные механизмы, а также принимать участие в любой деятельности, где подобные симптомы могут подвергнуть риску их или других людей.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.