Спазмалин таб. №20

Спазмалин – комбинированный лекарственный препарат, предназначенный для купирования болевого синдрома, связанного со спазмами гладкой мускулатуры, а также для кратковременной симптоматической терапии различных видов боли.

Показания к применению

• Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика; желчная колика; альгодисменорея.
• Кратковременная симптоматическая терапия при: артралгии; невралгии; ишиалгии; миалгии.
• Для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства).
• Спазмалин в форме таблеток применяют при головной боли и мигрени.

Противопоказания

• Гранулоцитопения, заболевания системы кроветворения.
• Выраженные нарушения функции печени.
• Выраженные нарушения функции почек.
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Тахиаритмии.
• Острая перемежающаяся порфирия.
• Закрытоугольная глаукома.
• Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
• Кишечная непроходимость, мегаколон.
• Коллаптоидные состояния.
• I триместр и последние 6 недель беременности.
• Лактация (грудное вскармливание).
• Детский возраст до 3 месяцев (или масса тела менее 5 кг).
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к производным пиразолона (например к бутадиону), к НПВС и анальгетикам-антипиретикам.

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму. Вопрос о назначении препарата детям и подросткам до 15 лет следует решать индивидуально.

Состав

1 таблетка содержит:

• Метамизол натрий – 500 мг.
• Питофенона гидрохлорид – 5 мг.
• Фенпивериния бромид – 100 мкг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный.

Фармакологическое действие

Комбинированный спазмоанальгетик.

• Метамизол натрия – производное пиразолона, является анальгетиком-антипиретиком с выраженным анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
• Питофенон – миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
• Фенпивериния бромид – м-холиноблокатор, оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам старше 15 лет внутрь препарат назначают обычно по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 6 таб. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под врачебным контролем.

Детям препарат назначают по строгим показаниям; дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 6-8 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таб., 9-12 лет - 3/4 таб., 13-15 лет – 1 таб. Кратность приема - 2-3 раза/сут.

Таблетки следует принимать после еды.

Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или желчная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен. Для взрослых средняя доза для в/в введения составляет 2 мл. В/м вводят 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут; максимальная суточная доза - 10 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней. Детям дозы Спазмалина для в/м или в/в введения устанавливают в зависимости от возраста.

Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует делать медленно, в положении пациента лежа, под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания. Раствор Спазмалина несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Форма выпуска

Таблетки.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности - 4 года.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.