Тебантин капс. 300мг №50

Назначение

Тебантин — противоэпилептический лекарственный препарат на основе габапентина.

Показания к применению

• Парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей старше 12 лет в качестве монотерапии или дополнительной терапии;
• Парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее у детей от 3 до 12 лет в качестве дополнительной терапии;
• Нейропатическая боль у пациентов старше 18 лет (эффективность и безопасность у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены).

Противопоказания

• Острый панкреатит;
• Монотерапия у детей в возрасте от 3 до 12 лет;
• Детский возраст до 3 лет;
• Период лактации (грудного вскармливания);
• Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы (лекарственная форма препарата содержит лактозу);
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.

Состав

Действующее вещество: габапентин – 300 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

Способ применения и дозы

Тебантин® назначают внутрь независимо от приема пищи или вместе с пищей. Капсулы следует принимать не разжевывая с достаточным количеством жидкости. При трехкратном введении время между двумя дозами не должно превышать 12 ч.

При парциальных судорогах у взрослых и детей старше 12 лет: противоэпилептический эффект обеспечивается при применении в дозе 900-1200 мг/сут. Рекомендуется титрование дозы. В 1-й день — 300 мг/сут, во 2-й — 600 мг/сут, в 3-й — 900 мг/сут. На 4-й день суточную дозу можно увеличить до 1200 мг. В зависимости от эффекта дозу можно увеличивать на 300-400 мг/сут, но не превышая 2400 мг/сут (в 3 приема).

У детей 3-12 лет (дополнительная терапия): рекомендуемая суточная доза составляет 25-35 мг/кг/сут в 3 приема. Титрование начинают с 10 мг/кг/сут в 1-й день, 20 мг/кг/сут во 2-й день, 30 мг/кг/сут в 3-й день.

При нейропатической боли у взрослых (старше 18 лет): оптимальная доза устанавливается титрованием. Рекомендуемые схемы: А) 1-й день — 300 мг, 2-й день — 600 мг, 3-й день — 900 мг/сут; Б) альтернативный режим при интенсивной боли: начальная доза 900 мг/сут с возможным увеличением до 1800 мг/сут в течение 7 дней. В некоторых случаях дозу можно повышать максимально до 3600 мг/сут (в 3 приема).

Пациентам с почечной недостаточностью, пожилого возраста и находящимся на гемодиализе дозу подбирают индивидуально в соответствии с клиренсом креатинина.

Фармакологическое действие

Противоэпилептический препарат, структурно сходный с гамма-аминомасляной кислотой (GABA). Механизм действия связан со связыванием с α2-δ субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов и подавлением потока ионов кальция, что играет роль в возникновении нейропатической боли. Другие возможные механизмы: увеличение синтеза GABA, подавление высвобождения моноаминовых нейротрансмиттеров. Габапентин не обладает GABA-ергическими свойствами, не связывается с рецепторами GABA, бензодиазепиновыми, глутамата, глицина или NMDA. Предупреждает судороги различного генеза.

Форма выпуска

Капсулы 300 мг. В упаковке 50 капсул.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

В период лечения пациентам необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рецептурный препарат

Да.