Вальдоксан таб. п/пл. об. 25мг №28

Вальдоксан — это рецептурный лекарственный препарат, антидепрессант для лечения большого депрессивного расстройства у взрослых.

Показания к применению

• Лечение большого депрессивного расстройства у взрослых.

Противопоказания

• Печеночная недостаточность (например, цирроз или заболевание печени в активной фазе) или повышение уровня трансаминаз более чем в 3 раза относительно верхней границы нормы.
• Одновременное применение мощных ингибиторов изофермента CYP1A2 (таких как флувоксамин, ципрофлоксацин).
• Детский возраст до 18 лет.
• Непереносимость лактозы (лактазная недостаточность, галактоземия и глюкозо-галактозная мальабсорбция).
• Повышенная чувствительность к агомелатину и/или любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при лечении больших депрессивных эпизодов у пациентов с умеренной и выраженной почечной недостаточностью; при одновременном назначении с умеренными ингибиторами CYP1A2; пациентам с маниакальными или гипоманиакальными эпизодами в анамнезе, а также пациентам с суицидальными мыслями или поведением в анамнезе. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, злоупотребляющим алкоголем или принимающим препараты, способные вызвать нарушение функции печени.

Состав

Действующее вещество: агомелатин 25 мг в 1 таблетке.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон-K30, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, пропиленгликоль.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, макрогол 6000, глицерол, магния стеарат.

Состав голубой краски: шеллак, индигокармин лак алюминиевый.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая. Рекомендуемая доза — 25 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки перед сном. При отсутствии клинической динамики после двухнедельного лечения доза может быть увеличена до 50 мг (2 таблетки по 25 мг) 1 раз в сутки перед сном. Решение об увеличении дозы принимается с учетом риска повышения активности трансаминаз и под строгим контролем печеночных проб.

Перед началом терапии и на протяжении лечения необходимо контролировать функцию печени. Лечение депрессии следует проводить не менее 6 месяцев до полного исчезновения симптомов. При прекращении лечения нет необходимости в постепенном снижении дозы.

Пациентам пожилого возраста (моложе 75 лет) коррекция дозы не требуется. Пациентам в возрасте 75 лет и старше препарат не назначается. Пациентам с почечной недостаточностью препарат назначают с осторожностью. При печеночной недостаточности препарат противопоказан.

Фармакологическое действие

Антидепрессант, агонист мелатонинергических МТ1- и МТ2-рецепторов и антагонист серотониновых 5-НТ2с-рецепторов. Агомелатин усиливает высвобождение дофамина и норадреналина в префронтальной коре, восстанавливает синхронизацию циркадных ритмов и нормальную структуру сна. Препарат не оказывает отрицательного воздействия на внимательность и память, не вызывает сексуальных нарушений, синдрома отмены или привыкания.

Фармакологическая группа

Антидепрессант.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг. В упаковке 28 таблеток.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводилось. Следует помнить, что головокружение и сонливость — частые побочные эффекты агомелатина.

Рецептурный препарат

Да.