Верапамил таб. с пролонг. высв. п/пл. об. 240мг №20

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа у взрослых, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок: в качестве монотерапии; в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;
• Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
• Почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 45 мл/мин);
• Острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при хронической или тяжелой диарее, многократных приступах рвоты), тяжелые инфекционные заболевания (например, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей), шок;
• Клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе острая сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
• Обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
• Печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
• Хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
• Беременность;
• Лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);
• Применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (например, внутривенная урография, ангиография);
• Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
• Детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием клинических данных по применению.

С осторожностью применять препарат: у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза; у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 45-59 мл/мин); в период грудного вскармливания.

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество - 750,00 мг.

Вспомогательные вещества: метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] в пересчете на сухое вещество - 54,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 22,27 мг, гипромеллоза - 239,25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 16,50 мг, магния стеарат - 5,48 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза-2910 - 29,70 мг, макрогол-6000 - 5,40 мг, глицерол - 2,70 мг, тальк - 3,60 мг, титана диоксид - 3,51 мг, краситель железа оксид желтый - 0,09 мг.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, 1 раз в день во время ужина. Доза подбирается врачом индивидуально на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови.

Монотерапия и комбинированная терапия: у пациентов, ранее не принимавших метформин, рекомендуемой начальной дозой является 750 мг один раз в сутки. Коррекцию дозы проводят каждые 10-15 дней. Рекомендованная доза составляет 2 таблетки по 750 мг один раз в сутки. Максимальная доза - 3 таблетки по 750 мг (2250 мг) 1 раз в сутки.

Переход с метформина с обычным высвобождением: суточная доза должна быть эквивалентна предыдущей. Пациентам, принимающим метформин в дозе, превышающей 2000 мг, переход не рекомендован.

Комбинация с инсулином: обычная начальная доза составляет одну таблетку 750 мг один раз в сутки, дозу инсулина подбирают индивидуально.

Пропуск дозы: в случае пропуска принять следующую дозу в обычное время. Не принимать двойную дозу.

Пациенты с почечной недостаточностью: при клиренсе креатинина 45-59 мл/мин начальная доза составляет 750 мг 1 раз в сутки; максимальная доза - 1000 мг в сутки. При клиренсе креатинина ниже 45 мл/мин прием прекращают.

Пациенты пожилого возраста: дозу корректируют на основании регулярной оценки функции почек.

Фармакологическое действие

Метформин - бигуанид с гипогликемическим действием, снижающий как базальное, так и постпрандиальное содержание глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемии. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы, воздействуя на гликогенсинтазу. На фоне приема масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается. Оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает концентрацию общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

Применение при беременности и кормлении грудью

При планировании беременности, а также в случае ее наступления на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия. Метформин проникает в грудное молоко. В связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период кормления грудью не рекомендовано.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Монотерапия препаратом не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако возможно развитие гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами. При появлении симптомов гипогликемии не следует управлять транспортом и механизмами.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.