Зокардис 7,5 таб. п/пл. об. 7,5мг №28

Назначение

Лекарственный препарат Зокардис 7,5 — это антигипертензивное средство, ингибитор АПФ, применяемое для лечения артериальной гипертензии и острого инфаркта миокарда.

Показания к применению

• мягкая и умеренная артериальная гипертензия;
• острый инфаркт миокарда с симптомами сердечной недостаточности у пациентов со стабильными показателями гемодинамики и не получавших тромболитическую терапию.

Противопоказания

• ангионевротический отек, связанный с применением ингибиторов АПФ, в анамнезе;
• порфирия;
• выраженные нарушения функции печени;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• почечная недостаточность тяжелой степени;
• повышенная чувствительность к зофеноприлу и другим ингибиторам АПФ.

С осторожностью следует применять Зокардис® при первичном гиперальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки, аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики), идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, заболеваниях соединительной ткани, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, почечной недостаточности (протеинурией более 1 г/сут), печеночной недостаточности, при одновременном применении с иммунодепрессантами, у лиц пожилого возраста (старше 75 лет), при псориазе.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте), т.к. повышен риск внезапного и выраженного снижения АД после применения ингибитора АПФ даже в начальной дозе.

Состав

Действующее вещество: зофеноприл кальция – 7.5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ, антигипертензивный препарат. Механизм действия связан с уменьшением образования ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона, при этом снижается ОПСС, при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландина.

Снижает систолическое и диастолическое АД. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, снижает пост- и преднагрузку на миокард. Предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов. Обладает некоторым диуретическим эффектом.

Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина плазмы крови, чем при нормальной или сниженной его концентрации. Снижение АД в терапевтическом диапазоне не влияет на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа.

Фармакологической активностью обладает свободное сульфгидрильное соединение (зофеноприлат), образующееся в результате тиоэфирного гидролиза. После приема внутрь гипотензивный эффект развивается через 1 ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. В некоторых случаях для достижения оптимального снижения АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи (до, во время или после еды), запивая достаточным количеством жидкости.

Артериальная гипертензия

Пациенты с нормальной функцией печени и почек: терапию следует начинать с дозы 15 мг (2 таб. по 7.5 мг) 1 раз/сут и постепенно, при недостаточной выраженности гипотензивного эффекта, увеличивать дозу с интервалом в 4 недели. Средняя доза составляет 30 мг 1 раз/сут (4 таб. по 7.5 мг). Максимальная суточная доза - 60 мг (8 таб. по 7.5 мг). Кратность приема - 1-2 раза/сут.

Пациенты с нарушениями водно-электролитного баланса: перед назначением требуется коррекция водно-электролитного обмена и отмена терапии диуретиками за 2-3 дня до начала приема. В этом случае начальная доза Зокардиса составляет 15 мг/сут. Если отмена диуретиков невозможна, то начальная доза должна составлять 7.5 мг/сут.

Пациенты с нарушением функции почек или находящиеся на гемодиализе: необходима коррекция дозы. При КК>45 мл/мин коррекция дозы не проводится, при КК<45 мл /мин дозу следует снизить до 1/2 средней терапевтической дозы 1 раз/сут. Начальная доза для пациентов, находящихся на диализе, составляет 1/4 дозы, используемой для пациентов с нормальной функцией почек.

Пожилые пациенты: при нормальной функции почек коррекция режима дозирования не требуется. Пожилым пациентам с КК<45 мл /мин рекомендуется 1/2 средней терапевтической дозы.

Пациенты с нарушениями функции печени: при печеночной недостаточности легкой и средней степени начальная доза составляет 1/2 дозы, применяемой у пациентов с нормальной функцией печени. Пациентам с тяжелой степенью нарушения функции печени препарат не назначают.

Острый инфаркт миокарда

Лечение начинают в течение 24 ч после появления первых симптомов инфаркта миокарда и продолжают в течение 6 недель: 1-й и 2-й день — по 7.5 мг каждые 12 ч; 3-й и 4-й день — по 15 мг каждые 12 ч; с 5-го дня и далее — по 30 мг каждые 12 ч. При чрезмерном снижении АД в начале лечения или в течение первых 3 дней после инфаркта миокарда первоначальную дозу не увеличивают или отменяют препарат.

После 6 недель приема терапия может быть прекращена у пациентов без признаков левожелудочковой недостаточности или сердечной недостаточности. Для