Альфа Д3 капс. 0,5мкг №30 фл.

Спиолто® Респимат® — комбинированный бронхолитический препарат в форме раствора для ингаляций, предназначенный для длительной поддерживающей терапии пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Показания к применению

• Длительная поддерживающая терапия у пациентов с ХОБЛ, хроническим бронхитом, эмфиземой легких.
• Для уменьшения обструкции дыхательных путей и сопутствующей одышки.
• Для уменьшения частоты обострений; улучшения переносимости физических нагрузок и качества жизни.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к атропину или его производным, в т.ч. к ипратропию и окситропию.
• Повышенная чувствительность к олодатеролу, тиотропию бромиду или к любому компоненту препарата.
• Не рекомендуется к применению у детей до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы и обструкцией шейки мочевого пузыря; у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в т.ч. коронарной недостаточностью, нарушениями сердечного ритма, удлинением интервала QT, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, артериальной гипертензией, тиреотоксикозом, судорогами; у пациентов в анамнезе которых отмечались такие заболевания как инфаркт миокарда или госпитализация по поводу сердечной недостаточности (в течение предшествующего года), жизнеугрожающая аритмия, пароксизмальная тахикардия с ЧСС >100 уд./мин; у пациентов с необычными реакциями на симпатомиметические амины.

Состав

1 ингаляционная доза: олодатерола гидрохлорид 2.736 мкг (что соответствует содержанию олодатерола 2.5 мкг), тиотропия бромида моногидрат 3.124 мкг (что соответствует содержанию тиотропия 2.5 мкг).

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид раствор - 2.2 мкг (соответственно бензалкония хлорида - 1.1 мкг), динатрия эдетат - 1.1 мкг, хлористоводородная кислота 1М - до pH 2.9, вода очищенная - до 11.05 мг.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции спрея из ингалятора Респимат® (5 мкг/терапевтическая доза тиотропия бромида и 5 мкг/терапевтическая доза олодатерола) 1 раз/сут, в одно и то же время суток.

У пациентов пожилого возраста, пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, а также у пациентов с нарушениями функции почек можно использовать препарат в рекомендуемой дозе. Данных о применении олодатерола у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени не имеется. Пациенты с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени, применяющие препарат, должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Ингалятор предназначен для использования 1 раз/сут. Каждый раз при его применении следует делать 2 ингаляции. Ингалятор содержит 60 ингаляционных доз (т.е. 30 терапевтических доз). Через 3 месяца после первого использования ингалятор следует выбросить, даже если он не полностью использован.

Фармакологическое действие

Комбинированный бронхолитический препарат. Олодатерол - бета2-адреномиметик длительного действия и тиотропия бромид - м-холиноблокатор обеспечивают взаимодополняющую бронходилатацию в результате различного механизма действия активных веществ и различной локализации целевых рецепторов в легких.

Олодатерол является селективным агонистом β2-адренорецепторов длительного действия с быстрым началом действия и длительным (не менее 24 ч) сохранением эффекта. Тиотропия бромид - м-холиноблокатор длительного действия, оказывающий местный избирательный эффект на бронхи.

Применение препарата 1 раз/сут приводило к быстрому (в течение 5 мин после первой дозы) улучшению функции легких. Эффект препарата превосходил эффект тиотропия бромида и олодатерола, применявшихся в качестве монотерапии. Применение препарата приводило к снижению риска обострений ХОБЛ по сравнению с плацебо и значительно улучшало время переносимости физической нагрузки.

Фармакологическая группа

Бронхолитическое средство комбинированное (бета2-адреномиметик длительного действия+м-холиноблокатор).

Форма выпуска

Раствор для ингаляций.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Исследования по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, так как возможно развитие головокружения или нечеткости зрения.

Рецептурный препарат

Да.