Эспиро таб. пл./об. 25мг №30

Эспиро — рецептурный лекарственный препарат в форме таблеток, содержащий эплеренон. Относится к фармакологической группе калийсберегающих диуретиков и применяется в составе комплексной терапии серьезных сердечно-сосудистых заболеваний.

Назначение

Мочегонные средства, при инфаркте, при сердечной недостаточности.

Показания к применению

• Инфаркт миокарда: в дополнение к стандартной терапии с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у пациентов со стабильной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса менее 40%) и клиническими признаками сердечной недостаточности после перенесенного инфаркта миокарда.
• Хроническая сердечная недостаточность: в дополнение к стандартной терапии с целью снижения сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II функционального класса по классификации NYHA при сниженной фракции выброса левого желудочка (<35%).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к эплеренону или другим компонентам препарата.
• Клинически значимая гиперкалиемия.
• Содержание калия в сыворотке крови в начале лечения более 5,0 ммоль/л.
• Умеренная или тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II функционального класса по классификации NYHA).
• Тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).
• Одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, итраконазола, кетоконазола, ритонавира, нелфинавира, кларитромицина, телитромицина и нефазодона).
• Концентрация креатинина в плазме крови >2,0 мг/дл (или > 177 ммоль/л) у мужчин или > 1.8 мг/дл (или > 159 ммоль/л) у женщин.
• Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Опыта применения препарата у детей в возрасте до 18 лет нет, поэтому его назначение пациентам этой возрастной группы не рекомендуется.

Применение с осторожностью

• Сахарный диабет 2 типа и микроальбуминурия.
• Одновременное применение эплеренона и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II); препаратов, содержащих литий; циклоспорина или такролимуса; дигоксина и варфарина в дозах, близких к максимальным терапевтическим, сильных индукторов изофермента CYP3A4.
• Пожилой возраст.
• Нарушения функции почек (КК менее 50 мл/мин).

Не следует применять тройную комбинацию ингибитора АПФ и АРА II с эплереноном.

Состав

1 таблетка содержит действующее вещество: эплеренон — 25 мг.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 15cP, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза 6cP (Е464), титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, макрогол 3350, триацетин, краситель железа оксид желтый (Е172).

Способ применения и дозы

Внутрь. Прием пищи не влияет на всасывание.

Инфаркт миокарда: лечение начинают с дозы 25 мг один раз в сутки, через 4 недели дозу можно увеличить до 50 мг один раз в сутки с учетом уровня калия в сыворотке крови. Рекомендуемая поддерживающая доза — 50 мг один раз в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность II функционального класса по NYHA: лечение начинают с дозы 25 мг один раз в сутки, через 4 недели дозу можно увеличить до 50 мг один раз в сутки с учетом уровня калия в сыворотке крови.

Содержание калия в сыворотке крови необходимо контролировать до начала лечения, в течение первой недели, через 1 месяц после начала терапии или при изменении дозы, а далее — периодически.

Фармакологическое действие

Эплеренон является селективным антагонистом минералокортикоидных рецепторов. Он препятствует связыванию альдостерона с рецепторами, что играет ключевую роль в патогенезе сердечно-сосудистых заболеваний. Препарат вызывает увеличение активности ренина и уровня альдостерона, но это не влияет на его эффекты. Существенного влияния на частоту сердечных сокращений и интервалы ЭКГ не выявлено.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сведений о применении у беременных нет. Назначают с осторожностью, только если ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск. Данных о выделении с грудным молоком нет. На время лечения следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Влияние не изучалось, но учитывая возможность развития головокружения и обморочных состояний, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или сложными механизмами.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности.