Кеппра таб. п/пл. об. 250мг №30

Кеппра — это противоэпилептический лекарственный препарат на основе леветирацетама. Он выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и применяется для лечения различных форм эпилепсии у взрослых и детей.

Назначение

Противоэпилептическое.

Показания к применению

• В качестве монотерапии (препарат первого выбора) при лечении парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков старше 16 лет с вновь диагностированной эпилепсией.
• В составе комплексной терапии при лечении:
  • Парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 4 лет, страдающих эпилепсией (для таблеток).
  • Парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 1 месяца, страдающих эпилепсией (для раствора).
  • Миоклонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией.
  • Первично-генерализованных судорожных (тонико-клонических) припадков у взрослых и подростков старше 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией.

Противопоказания

• Детский возраст до 4 лет (для таблеток) (безопасность и эффективность препарата не установлены).
• Детский возраст до 1 месяца (для раствора) (безопасность и эффективность препарата не установлены).
• Нарушение толерантности к фруктозе (для раствора).
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Повышенная чувствительность к другим производным пирролидона.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), при заболеваниях печени в стадии декомпенсации, почечной недостаточности.

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка содержит леветирацетама дигидрохлорид - 250 мг.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, тальк, макрогол-3350, макрогол-6000, кремния диоксид, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай 85F20694 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (E171), краситель индигокармин (Е132)).

Способ применения и дозы

Суточную дозу делят на 2 одинаковых приема. Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Монотерапия у взрослых и подростков старше 16 лет: начальная доза — 500 мг/сут (по 250 мг 2 раза/сут). Через 2 недели дозу можно увеличить до 1 г/сут (по 500 мг 2 раза/сут). Максимальная суточная доза — 3 г (по 1.5 г 2 раза/сут).

Комплексная терапия у взрослых и подростков старше 16 лет с массой тела более 50 кг: лечение начинают с 1 г/сут (по 500 мг 2 раза/сут). Суточная доза может быть увеличена до максимум 3 г (по 1.5 г 2 раза/сут). Изменение дозы на 500 мг 2 раза/сут может осуществляться каждые 2-4 недели.

Дети старше 4 лет: лечение начинают с суточной дозы 20 мг/кг массы тела, разделенной на 2 приема. Дозу можно корректировать каждые 2 недели до рекомендуемой суточной дозы 60 мг/кг массы тела. Следует применять минимальную эффективную дозу.

Пациентам с почечной недостаточностью и пожилого возраста требуется коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина (КК). При нарушениях функции печени легкой и средней степени коррекция не требуется. При КК <70 мл/мин у пациентов с декомпенсированными нарушениями функции печени рекомендуется уменьшение суточной дозы на 50%.

Фармакологическое действие

Леветирацетам — противоэпилептический препарат, производное пирролидона, чей механизм действия отличается от других известных противоэпилептических средств. Он связывается с синаптическим везикулярным белком SV2A. Предполагается, что леветирацетам влияет на внутринейрональную концентрацию ионов кальция, частично восстанавливает подавленные токи через GABA- и глицин-зависимые каналы. Препарат подавляет эпилептиформные нейрональные вспышки, не изменяя нормальную нейротрансмиссию, и активен в отношении как фокальных, так и генерализованных припадков.

Фармакологическая группа

Противоэпилептическое средство.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг.

Условия хранения

Таблетки следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рецептурный препарат

Да.