Метформин таб. п/пл. об. 1000мг №60

Краткое описание

Метформин-Тева — это рецептурный лекарственный препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, с дозировкой 1000 мг. Он относится к пероральным гипогликемическим средствам и применяется для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых.

Показания к применению

• Сахарный диабет 2 типа у взрослых (особенно у пациентов с ожирением) при неэффективности диеты и физических нагрузок в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу препарата;
• Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
• Почечная недостаточность или нарушение функции почек (КК менее 60 мл/мин);
• Острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек;
• Дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания;
• Состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);
• Клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
• Обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
• Печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
• Хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
• Лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
• Применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
• Период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после хирургических вмешательств под общим наркозом, спинномозговой или перидуральной анестезией;
• Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
• Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (повышенная опасность развития лактоацидоза).

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка содержит метформина гидрохлорид - 1000 мг.

Вспомогательные вещества: повидон К30 - 31.6 мг, повидон К90 - 22.6 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.4 мг, магния стеарат - 5.4 мг.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000H (гипромеллоза (E464) - 20 мг, титана диоксид (E171) - 10 мг, макрогол 400 - 2 мг).

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или непосредственно после еды.

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами: Начальная доза: 500-1000 мг 1 раз в сутки вечером. Через 7-15 дней при отсутствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ назначают по 500-1000 мг 2 раза в сутки утром и вечером. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Поддерживающая доза: 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза: 3000 мг/сут в 3 приема. Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата. Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием дозы 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза: 3000 мг/сут в 3 приема. При переходе на терапию с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием препарата Метформин-Тева в дозе, указанной выше.

Комбинации с инсулином: Препарат Метформин-Тева и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии для достижения лучшего гликемического контроля. Препарат Метформин-Тева назначается в обычной начальной дозе 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови. Через 10-15 дней дозу корректируют в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Максимальная доза метформина при комбинированном лечении: 2 г/сут в 2-3 приема. У пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 1000 мг/сут.

Фармакологическое действие

• Метформин - пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов. У больных сахарным диабетом снижает концентрацию глюкозы в крови путем угнетения глюконеогенеза в печени, уменьшения всасывания глюкозы из ЖКТ и повышения ее утилизации в тканях за счет повышения их чувствительности к инсулину (преимущественно поперечно-полосатой мускулатуры, в меньшей степени - жировой ткани).
• Не стимулирует секрецию инсулина, гипогликемических реакций не вызывает.
• Оказывает влияние на липидный обмен - снижает концентрацию в сыворотке крови триглицеридов, холестерина и липопротеинов низкой плотности.
• Стимулирует внутриклеточный гликогенез, активируя гликогенсинтазу.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 1000 мг. В упаковке 60 таблеток.

Условия хранения

• При температуре не выше 25 °С.
• Хранить в недоступном для детей месте.
• Срок годности - 3 года.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Монотерапия метформином не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. При применении метформина с другими гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины, инсулином и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Рецептурный препарат

Да. Отпускается по рецепту врача.