Розувастатин-Виал таб. п/пл. об. 20мг №30

Назначение

Розувастатин-Виал — это рецептурный лекарственный препарат, применяемый для снижения повышенного уровня холестерина и профилактики сердечно-сосудистых осложнений.

Показания к применению

• Первичная гиперхолестеринемия (тип IIa) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) по Фредриксону в дополнение к диете при недостаточности немедикаментозных методов.
• Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в дополнение к диете и другой липидснижающей терапии.
• Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в дополнение к диете.
• Замедление прогрессирования атеросклероза у пациентов, которым показано снижение холестерина.
• Первичная профилактика инсульта, инфаркта и артериальной реваскуляризации у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к розувастатину или любому компоненту препарата.
• Заболевания печени в активной фазе, стойкое или значительное повышение активности печеночных трансаминаз.
• Печеночная недостаточность.
• Тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин).
• Миопатия.
• Одновременный прием циклоспорина.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет.
• Беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватной контрацепции у женщин.
• Предрасположенность к развитию миотоксических осложнений.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью применяют при наличии факторов риска развития миопатии/рабдомиолиза: почечная недостаточность, гипотиреоз, наследственные мышечные заболевания в анамнезе, возраст старше 65 лет, злоупотребление алкоголем, монголоидная раса, одновременный прием фибратов и др.

Состав

Активное вещество: розувастатин кальция 20,84 мг (в пересчете на розувастатин — 20,00 мг).

Вспомогательные вещества ядра: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.

Вспомогательные вещества оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, дибутилсебакат, тальк, кремния диоксид коллоидный.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая водой, в любое время суток независимо от приема пищи. Начальная доза — 5 или 10 мг 1 раз в сутки. Дозу подбирают индивидуально на основе липидного профиля и рисков. При необходимости дозу можно увеличить через 4 недели.

Доза 40 мг предназначена только для пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким сердечно-сосудистым риском, не ответивших на дозу 20 мг, и требует особого наблюдения. Не рекомендуется для первичного назначения.

Для пациентов старше 70 лет, монголоидной расы, с умеренными нарушениями функции почек или предрасположенностью к миопатии рекомендуемая начальная доза — 5 мг.

Фармакологическое действие

Розувастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалонат, предшественник холестерина. Действует преимущественно в печени, увеличивая число рецепторов к ЛПНП, что усиливает захват и катаболизм ЛПНП и ингибирует синтез ЛПОНП.

Снижает концентрацию ХС-ЛПНП, общего холестерина, триглицеридов, аполипопротеина В, а также повышает уровень ХС-ЛПВП. Терапевтический эффект проявляется через неделю, 90% от максимального эффекта достигается через 2 недели, а максимальный эффект — к 4-й неделе терапии.

Фармакологическая группа

Гиполипидемическое средство — ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 30 штук в упаковке.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять адекватные методы контрацепции. При наступлении беременности прием препарата следует немедленно прекратить.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

В период терапии возможно головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе, требующей повышенной концентрации внимания.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.